藥物分析高級研究員

任職資格：

• 藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

• 有5年以上CGMP環(huán)境下藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗 ；

• 熟悉制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗證，和相關(guān)法規（ICH，USP，EP，JP，CP） ；

• 工作態(tài)度積極，富有責任心,具有團隊合作精神，有獨立思考解決問(wèn)題的能力 ；

• 英語(yǔ)流利，能搜索閱讀翻譯相關(guān)英文文獻，撰寫(xiě)化藥新藥申報材料。

崗位職責：

• 負責各種制劑與原料藥分析方法的研究與驗證，包括溶出，含量，雜質(zhì)，殘余有機溶劑，重金屬，理化性質(zhì),等等；

• 組織開(kāi)展處方前有關(guān)研究，對原輔料進(jìn)行各種理化性質(zhì)表征測試；

• 負責對制劑研發(fā)部門(mén)的處方篩選,對工藝研發(fā)等予以支持；

• 熟悉藥品研發(fā)流程及新藥報批有關(guān)要求，制定原料藥與制劑產(chǎn)品的規格，撰寫(xiě)化藥新藥的申報材料和相關(guān)資料；

• 熟練掌握各種藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養， 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

  Ion Chromatography, 顆粒儀，等等；

• 培訓并指導新員工。

藥物制劑高級研究員

任職資格：

• 藥劑學(xué)、化學(xué)化工或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

• 有5年以上口服固體制劑研發(fā)經(jīng)歷，至少有兩個(gè)化藥新藥制劑研發(fā)申報經(jīng)驗；有緩控釋固體制劑新藥研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

• 熟悉國家藥品相關(guān)法規以及新藥申報程序和要求，有歐美研發(fā)申報經(jīng)驗的優(yōu)先；

• 有良好的組織、協(xié)調和溝通能力，高度的執行力，具備獨立分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力；

• 英語(yǔ)流利，能夠熟練閱讀專(zhuān)業(yè)英文文獻專(zhuān)利。

崗位職責：

• 負責口服固體制劑的研發(fā)以及臨床前研究的工作，協(xié)調溝通業(yè)務(wù)涉及的部門(mén)單位；

• 能夠進(jìn)行中英文文獻檢索，對知識產(chǎn)權以及規避專(zhuān)利有一定了解；

• 熟悉各種固體口服制劑儀器設備，熟悉制劑各輔料性質(zhì)；

• 能獨立開(kāi)展處方前研究、篩選處方，工藝研發(fā)，放大優(yōu)化，中試和工藝驗證，以及進(jìn)行質(zhì)量研究，并解決制劑研發(fā)過(guò)程中出現的問(wèn)題；

• 熟悉藥品研發(fā)流程及新藥報批要求，能撰寫(xiě)制劑方面的申報材料和相關(guān)文件；

• 培訓并指導新員工。

藥物分析助理研究員

任職資格:

• 藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，學(xué)士及以上學(xué)歷；

• 有0~5年以上CGMP環(huán)境下藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗 ；

• 了解制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗證，和相關(guān)法規（ICH，USP，EP，JP，CP） ；

• 工作態(tài)度積極，富有責任心,具有團隊合作精神，有思考解決問(wèn)題能力 ；

• 英語(yǔ)流利，搜索閱讀翻譯相關(guān)英文文獻，撰寫(xiě)化藥新藥申報材料。

崗位職責：

• 參加各種制劑與原料藥分析方法的研究與驗證，包括溶出，含量，雜質(zhì)，殘余有機溶劑，重金屬，理化性質(zhì)，等等；

• 開(kāi)展處方前有關(guān)研究，對原輔料進(jìn)行各種理化性質(zhì)表征測試；

• 支持制劑研發(fā)部門(mén)的處方篩選,工藝研發(fā)等；

• 了解藥品研發(fā)流程及新藥報批有關(guān)要求，制定原料藥與制劑產(chǎn)品的規格，撰寫(xiě)化藥新藥的申報材料和相關(guān)資料；

• 熟練掌握各種藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養， 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

  Ion Chromatography, 顆粒儀，等等；