近日，杭州安元生物的4類(lèi)化藥碳酸鑭咀嚼片（規格500mg，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該產(chǎn)品”）獲得國家藥品監督管理局批準上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)，該產(chǎn)品主要用于血液透析或持續非臥床腹膜透析（CAPD）的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療，為患者提供了一種高效、安全且便捷的治療選擇。

碳酸鑭咀嚼片（商品名：福斯利諾/Fosrenol）由Shire公司研發(fā)，是一種不含鋁和鈣的磷結合劑。相較于傳統的磷結合劑，碳酸鑭在療效和安全性方面均展現出卓越性能，口服后在胃腸道中與食物中的磷酸鹽結合，能夠有效降低患者的血磷水平，同時(shí)避免引發(fā)血鈣升高及其他嚴重不良反應，表現出良好的耐受性。碳酸鑭咀嚼片原研于2004年首先在美國獲批上市，并于2012年在中國獲批上市。該產(chǎn)品自2021年通過(guò)醫保談判進(jìn)入國家醫保目錄（乙類(lèi)）以來(lái)，其國內的銷(xiāo)售額快速增長(cháng)。數據顯示，2023年碳酸鑭咀嚼片國內銷(xiāo)售額約12.5億元，預計到2025年市場(chǎng)規模將進(jìn)一步擴大至16.8億元。

在國內，該產(chǎn)品已受到多個(gè)指南的推薦，如《老年人慢性腎臟病診治中國專(zhuān)家共識》和《中國圍透析期慢性腎臟病管理規范》等。值得一提的是，碳酸鑭咀嚼片已經(jīng)順利進(jìn)入第九批國家集采，它的上市，必將為患者提供更高性?xún)r(jià)比的用藥選擇。