????  近日，杭州安元生物的3類(lèi)化藥碳酸司維拉姆干混懸劑0.8g和2.4g（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該產(chǎn)品”）獲得國家藥品監督管理局批準上市，該產(chǎn)品為國內首仿并視同通過(guò)一次性評價(jià)，在臨床用于控制正在接受透析治療和未進(jìn)行透析治療但血清磷≥1.78mmol/L的慢性腎臟?。–KD）患者的高磷血癥。??

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 碳酸司維拉姆（Renvela）由美國Genzyme公司開(kāi)發(fā)，是一種非吸收性的高分子交聯(lián)聚合物，口服后通過(guò)與腸道中的磷酸鹽大量結合和吸附起藥理作用，為高磷血癥一線(xiàn)用藥。碳酸司維拉姆包括兩種劑型，其中碳酸司維拉姆片于2007年在美國獲批上市，于2013年在中國獲批上市，而原研碳酸司維拉姆干混懸劑尚未在中國上市。自2017年碳酸司維拉姆片通過(guò)談判進(jìn)入國家醫保目錄（乙類(lèi)），其國內的銷(xiāo)售額快速增長(cháng)。數據顯示，2022年碳酸司維拉姆片國內的銷(xiāo)售額約8.5億元，銷(xiāo)量約1.2億片。碳酸司維拉姆干混懸劑與片劑生物等效，且能解決患者需要吞咽太多太大片劑的困難，提高患者的用藥依從性。同時(shí)，該產(chǎn)品也是國內首個(gè)獲批用于治療CKD高磷血癥的新劑型，且較其它種類(lèi)的降磷咀嚼片具有更好的口感，給CKD高磷血癥患者帶來(lái)了新的用藥選擇。

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